エーザイら、アルツハイマー病抗体の臨床試験を継続

今回は成功基準を満たさず

エーザイ株式会社と米バイオジェン・インクは、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体BAN2401について、患者856人による臨床第Ⅱ相試験（201試験）の12カ月時点の解析において、ベイジアン解析に基づく成功基準である主要評価項目を満たさなかったことを発表しました。

今後は、事前に規定したプロトコルに従い本盲検試験を継続し、臨床的に意義ある結果を示すべく、18カ月時点の包括的な最終解析を行います。最終解析結果は、2018年後半に得られる予定です。

BAN2401 は、バイオアークティック AB（スウェーデン）とエーザイの共同研究から得られた、アルツハイマー病に対するヒト化モノクローナル抗体です。2014年3月からエーザイと米バイオジェンにより共同開発が進められています。

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エーザイ・バイオジェン・インク、BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第II相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続