「アミロイドMS CL」が医療機器承認を取得

少量の採血で被験者の負担が小さい検査を実現

株式会社島津製作所（京都市）は12月2日、「血中アミロイドペプチド測定システム Amyloid MS CL」（以下、「アミロイドMS CL」）について管理医療機器（クラスⅡ、診断の参考情報となり得る生理学的パラメータを測定する診断機器）としての承認を取得しました。

「アミロイドMS CL」は、血中のアミロイドペプチド（アルツハイマー病の特徴であるアミロイド斑の主要成分）を測定し、アミロイドβ（同疾患の原因と見られるタンパク質）に関連するバイオマーカー値を提示する製品（発売時期は未定）です。

同社製のマトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型質量分析計「AXIMA Performance CL」やデータ解析用ソフトウェアなどで構成されています。従来からある陽電子放出断層撮影（PET）イメージングや脳脊髄液（CSF）検査と異なり、被験者の負担が小さい検査が可能となります。

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